Frascos con etiquetas de vacuna COVID-19 que muestran los logotipos de la empresa farmacéutica Pfizer y la empresa de biotecnología alemana BioNTech.
Agrandar / Frascos con etiquetas de vacuna COVID-19 que muestran los logotipos de la empresa farmacéutica Pfizer y la empresa de biotecnología alemana BioNTech.

La Administración de Alimentos y Medicamentos tiene como objetivo emitir la aprobación regulatoria completa de la vacuna COVID-19 de Pfizer / BioNTech a partir del lunes, según un informe del New York Times.

La agencia reguladora había establecido previamente un objetivo interno no oficial para emitir la aprobación a principios de septiembre. Los funcionarios que hablaron con el Times dijeron que los funcionarios de la FDA estaban trabajando para finalizar la aprobación el viernes, pero aún estaban pasando por el papeleo y las negociaciones con las empresas. El cronograma aún podría retrasarse más allá del lunes si el proceso demora más de lo esperado, pero la agencia está en camino de otorgar la aprobación la próxima semana. Politico informó.

Actualmente, la vacuna de ARNm de dos dosis de Pfizer / BioNTech se ofrece en los EE. UU. Con base en una Autorización de uso de emergencia. Hasta aquí, Se han administrado 200 millones de dosis solo en los EE. UU.. Aunque la vacuna ha demostrado ser altamente efectiva y segura, la aprobación total puede convencer a algunos que se resisten a la vacuna de que la inyección es, de hecho, segura y efectiva. Encuesta anterior por la Kaiser Family Foundation encontró que el 31 por ciento de las personas no vacunadas tendrían más probabilidades de recibir sus vacunas si una vacuna obtuviera la aprobación completa.

Pfizer y BioNTech presentó una solicitud para su aprobación total—O una Solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) —en mayo y en julio, la FDA aceleró la revisión de su aplicación. Según el Times, la FDA también está revisando la BLA para la vacuna COVID-19 de Moderna y la aprobación podría llegar en las próximas semanas.

Además de potencialmente influir en los rechazos, se espera que la aprobación total estimule una ola de mandatos de vacunación de hospitales, universidades y otros empleadores. Los mandatos suelen tener un gran éxito a la hora de aumentar las tasas de vacunación. Sin embargo, la aprobación reglamentaria completa no es necesaria para los mandatos, y muchos empleadores ya los han emitido. En mayo, 28 de mayo, la Comisión federal de igualdad de oportunidades en el empleo determinó que los empleadores pueden exigir la vacunación COVID-19, dadas las adaptaciones razonables.

Aún así, la aprobación total se producirá cuando el país se enfrenta a un aumento devastador de casos de COVID-19, que está siendo impulsado por la variante delta hipertransmisible. Los casos, las hospitalizaciones y las muertes van en aumento, alcanzando niveles récord en muchos estados con vacunas insuficientes, y casi en su totalidad se encuentran entre los no vacunados. Se espera que el aumento continúe empeorando en las próximas semanas.